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珍奧注射用心肌肽
產品詳情

國家一類新藥

國家“九五”重點科技項目(攻關)計劃

國家“十五”重大科技專項(863計劃)課題

自主知識產權

【產品綜述】
2011年,歷經18年研制與臨床試驗研究,國內第一個以心臟外科方法評價其安全性和有效性的心肌保護一類創新藥——珍奧注射用心肌肽完成大樣本四期臨床試驗研究,正式規模上市。該藥的上市不僅為國內心臟手術患者帶來健康福音,而且填補了國內利用生物活性因子保護心肌細胞、修復心肌細胞損傷領域的空白。
【產品名稱】通用名:注射用心肌肽
                         商品名:開地米丁
                         英文名:Cardiomyopeptide for Injection
                         漢語拼音:Zhusheyong Xinjitai
【批準文號】國藥準字H20052173
【主要成分】本品主要成分為從健康幼齡豬心室肌中提取的多肽類活性物質,其重均分子量小于5000道爾頓。
【產品性狀】本品為類白色或微黃色凍干塊狀物或粉末。
【適 應 癥】本品可作為心臟外科手術圍術期心肌保護的輔助藥物,這是基于現有臨床研究結果顯示在心臟外科手術圍術期使用心肌肽可改善心肌超微結構,但是心肌肽對于手術病人的整體獲益、心功能等情況的改善尚不明確。該產品屬心肌保護創新藥,其有效成分為一組具有生物活性的小分子多肽,可直接作用于心肌細胞,促進心肌在多種損傷因素下修復,是國內第一個用心臟外科方法評價其安全性 、有效性的心肌保護創新藥 。

【產品特點】

   注射用心肌肽是歷時18年研發的珍奧擁有自主知識產權的國家一類創新藥,它的主要作用是在心臟換瓣、搭橋手術時,心肌細胞會有損傷,注射用心肌肽對修復損傷的心肌細胞效果明顯,縮短手術康復的時間,同時也增加手術成功的幾率。

   2005年11月,注射用心肌肽獲國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件。2006年11月,國家科技部發布的2006年國家火炬計劃項目申報結果顯示,珍奧集團自主研發成功的國家一類新藥——注射用心肌肽榜上有名。

    通過在國內十幾家大型的心血管病醫院進行的注射用心肌肽的四期臨場實驗,結果表明CMP對心肌損傷具有明顯的保護作用,能明顯降低心肌損傷程度,并縮短手術后的康復時間。

    珍奧注射用心肌肽項目被列為國家“九五”重點科技攻關項目、863計劃,已獲得國家發明專利2項,申報1項國際PCT和4項國家專利。


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